藥品微生物限度檢測的內容有哪些?

藥品微生物限度檢測的內容有哪些?下面杭州聚同就從三個(gè)方面給大家講解一下。
微生物限度檢測分為染菌量的檢測和控制菌的檢測，包括以下三個(gè)檢測項目：
1.細菌數檢測 細菌數測定是衡量藥品衛生質(zhì)量的重要指標。
2.真菌數檢測 包括霉菌、酵母菌數檢測。細菌、真菌數測定是對染菌量檢測，是檢測單位質(zhì)量、體積或面積(g、ml或10cm2)的藥品中所污染活菌數量。其測定結果可用于判斷藥品被污染的程度，用于評價(jià)藥品衛生質(zhì)量。
3.控制菌檢測 非規定滅菌制劑不但要控制微生物的數量，同時(shí)不允許含有致病菌。致病菌種類(lèi)繁多，在實(shí)際工作中不可能逐一檢測，只能結合藥品生產(chǎn)實(shí)踐中污染的可能性、潛在的危害性、檢測方法的穩定性和可操作性，通過(guò)長(cháng)期的考察研究，選擇幾種致病菌或指示菌作為控制菌，通過(guò)對控制菌的檢測評價(jià)藥品的衛生質(zhì)量，保證用藥的安全性。我國2010年版《中國藥典》規定：藥品檢測的控制菌包括大腸埃希菌、大腸菌群、沙門(mén)菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、梭菌和白色念珠菌七種。對某一制劑這七種菌不必全部檢測，需檢測的種類(lèi)與藥品的劑型、給藥途徑、原料來(lái)源和醫療目的等有關(guān)。