集菌儀全封閉正壓過濾并在濾器內(nèi)進(jìn)行培養(yǎng)

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產(chǎn)品說明Product Description

JTONE系列集菌儀是一次性使用全封閉集菌培養(yǎng)器或可反復(fù)使用集菌培養(yǎng)器的配套使用設(shè)施，供試品通過集菌儀的定向蠕動加壓作用，實(shí)施正壓過濾并在濾器內(nèi)進(jìn)行培養(yǎng)，以檢驗(yàn)供試品是否含菌。供試品通過進(jìn)樣管道連續(xù)被注入集菌培養(yǎng)器中，利用集菌培養(yǎng)器內(nèi)形成的下壓，通過0.22?m、0.45?m、0.8?m孔徑的濾膜過濾，供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上，通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養(yǎng)基通過進(jìn)樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中，放置規(guī)定的溫度培養(yǎng)，觀察是否有長菌現(xiàn)象，符合規(guī)定，操作使用方便簡單。

集菌儀的安裝及調(diào)試
一、安裝
一次性培養(yǎng)器，使抑菌成份充分沖洗掉。蓋上濾帽，將沖洗液濾出。
根據(jù)每種樣品的抑菌成份的濃度，用戶按照2005版《中國藥典》驗(yàn)證方法來確定沖洗量。
沖洗完畢后，開啟已滅菌好的培養(yǎng)基瓶，將針頭插入培養(yǎng)基瓶中。
摘下一次性培養(yǎng)其頂部濾器開口的膠塞，套在一次性培養(yǎng)器的底口上，用軟管夾子依次開閉軟管，開啟集菌儀，將培養(yǎng)基注入***的培養(yǎng)器內(nèi)。（先取兩個(gè)夾子夾住彈性軟管定位處的兩根管子，先加入改良馬丁培養(yǎng)基；再取另外一個(gè)夾子夾住另外一根管子，并拔去先前的兩個(gè)夾子，加入硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基）。
用夾子夾閉與一次性培養(yǎng)器連接部的軟管，留出5-6cm軟管，剪除其余部分，并將開口端插在空氣濾器的開口上。
分別按照藥典規(guī)定的培養(yǎng)時(shí)間進(jìn)行培養(yǎng)。
觀察培養(yǎng)情況，若需取樣分離培養(yǎng)，可將軟管消毒，用無菌注s器插入軟管抽取所需量做進(jìn)一步檢查。除其余部分，并將開口端插在空氣濾器的開口上。
分別按照藥典規(guī)定的培養(yǎng)時(shí)間進(jìn)行培養(yǎng)。
觀察培養(yǎng)情況，若需取樣分離培養(yǎng)，可將軟管消毒，用無菌注s器插入軟管抽取所需量做進(jìn)一步檢查。

二、抑菌性樣品（液體）sop
取出一次性培養(yǎng)器（單針孔）先檢查包裝是否完好無損，在無菌室內(nèi)打開無菌包裝。
將一次性培養(yǎng)器逐個(gè)插放在不銹鋼排液槽上。
將一次性培養(yǎng)器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動泵頭，要求定位準(zhǔn)確，軟管走勢順暢。
過濾樣品前，先將濾帽取下，然后將稀釋液過濾到一次性培養(yǎng)器內(nèi)至每杯體30ml左右。浸泡3分鐘左右。
打開待見樣品的鋁蓋插針孔并做環(huán)行消毒（按照液體樣品的sop進(jìn)行過濾）重復(fù)操作每個(gè)樣品的過濾程序。
完成集菌后，對培養(yǎng)器里面的抑菌成份進(jìn)行沖洗，加沖洗液前，先將濾帽取下，再加入沖洗液(加至沒杯體100ml)并同時(shí)振蕩。
打開包裝箱，取出資料袋，儀器及隨機(jī)備品和備件，根據(jù)裝箱單，仔細(xì)核對箱內(nèi)物品。

三、電源連接
將儀器放置在平穩(wěn)的工作臺上，將電源線插至在后面的電源插槽內(nèi)，另一端插入室內(nèi)的網(wǎng)電源。
（注意：電源電壓，頻串必須與本儀器匹配，見3.3）

四、安裝方法
將儀器放置在平穩(wěn)的工作臺上，將各附件按結(jié)構(gòu)示意圖所示，逐個(gè)安裝妥當(dāng)，把電源線插頭插入與儀器匹配的電源，開機(jī)后看是否能夠正常有效地運(yùn)轉(zhuǎn)。將腳踏開關(guān)連接線接頭插入集菌儀后不對應(yīng)的插孔即可，若需取下，斷開電源，拔下即可。

五、調(diào)試
1.試機(jī)檢查要點(diǎn)
馬達(dá)運(yùn)行是否正常，除正常轉(zhuǎn)動聲外是否有異常噪聲和振動。
加、減速是否平緩有效。
將培養(yǎng)器軟管正確裝進(jìn)泵頭（見下圖），取一瓶液體連接，開機(jī)檢測各軟管液體流動是否順暢。
顯示屏是否顯示正常。
2.試機(jī)方法
將儀器置于合適的檢測環(huán)境中（見4.4）。
將懸桿支架和排液槽（按結(jié)構(gòu)示意圖所示）安裝在***的部位。
將儀器的泵頭定w卡松開，將培養(yǎng)器的軟管正確放入泵頭的定位槽內(nèi)，合上泵頭定w卡。
插上電源，打開儀器開關(guān)，按4.3的操作方法進(jìn)行設(shè)置操作。
接通電源，在正確裝好培養(yǎng)器后，踩動腳踏開關(guān)，儀器即停止運(yùn)行。
在粉針劑溶解時(shí)，建議使用轉(zhuǎn)速為40轉(zhuǎn)/分；在大容量注射劑過濾操作時(shí)，建議***轉(zhuǎn)速為160轉(zhuǎn)/分；然后根據(jù)具體需要作微調(diào)。
當(dāng)更換試品和完成過濾時(shí)，按下“stop"鍵或踩動一下腳踏開關(guān)，儀器即可停止運(yùn)行。

主要特征Principal Character

1.集菌儀主機(jī)采用***304全不銹鋼機(jī)箱，體積小節(jié)省空間，***滿足實(shí)驗(yàn)室的要求。  

2.***相位壓控調(diào)速，克服其它同類產(chǎn)品低檔無力的缺點(diǎn)，使操作控制方便。  

3.***的渦輪減速系統(tǒng)，***機(jī)器工作低噪音及大扭距力，無運(yùn)轉(zhuǎn)慣性大大提高了運(yùn)轉(zhuǎn)的安全性。

4.集菌儀由于采取了***原裝渦輪減速系統(tǒng)動力系統(tǒng)，動力功***，***了高粘度樣品實(shí)驗(yàn)的進(jìn)行并可以提高速度。  

5.光電電磁安全控制，低壓智能斷電保護(hù)。  

6.可滿足微生物限度的試驗(yàn)使用。  

7.本儀器對所需耗材通用性強(qiáng)，適用于國內(nèi)外集菌儀耗材。  

技術(shù)參數(shù)Technical Parameter