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片劑溶出度儀是什么?有幾種類(lèi)型?分別是什么樣的?

發(fā)布時(shí)間: 2024-07-16  點(diǎn)擊次數: 72次

藥物溶出度測試通常在任何制藥公司的質(zhì)量控制部門(mén)定期使用。該方法用于監測生產(chǎn)的膠囊和片劑的質(zhì)量。藥物只有通過(guò)溶出度試驗并獲得批準才能上市。片劑溶出度儀的種類(lèi):1.籃子類(lèi)型2. 槳式3.往復氣缸4.流過(guò)細胞5.槳在圓盤(pán)上6.旋轉氣缸7.往復盤(pán)
第一種,籃式。它由硼硅玻璃制成,容量高達1000毫升。底部為半球形,而其軸由不銹鋼制成。軸固定氣缸籃。它通常被稱(chēng)為旋轉籃,因為它旋轉平穩,其旋轉速度必須符合推薦的 USP 形式。常見(jiàn)的速度限制是100 rpm。它用于膠囊或片劑、栓劑、浮動(dòng)劑型和延遲釋放。

第二種,槳式。該裝置是特制的,帶有涂層槳,可減少攪拌干擾,顯然,它有一個(gè)與軸底部接觸的刀片。槳式裝置由不銹鋼制成。它還有一根鉑絲,可以防止膠囊漂浮。槳的電機速度通常為40,槳保持在37 C。槳保持在當前USP中的位置。膠囊的電機速度為50 rpm,而懸浮液的電機速度為25 rpm。
第三種,往復式氣缸。這種溶出裝置通常用于控釋制劑的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。這樣做的原因是通過(guò)將它們暴露于各種物理化學(xué)條件和機械條件來(lái)幫助釋放胃腸道中的產(chǎn)物。這是一種簡(jiǎn)單的藥物測試方法,并且不會(huì )對其溶液的PH值造成任何問(wèn)題。它用于延長(cháng)釋放咀嚼片。

第四種,流過(guò)細胞。分為開(kāi)放系統和封閉系統兩種類(lèi)型。開(kāi)放式系統將新鮮的溶出介質(zhì)泵入細胞,然后接收級分。分數通常每30分鐘繪制一次。使用該設備進(jìn)行的溶出度測試應在可用的最佳水槽條件下進(jìn)行。另一方面,在封閉系統中,溶出介質(zhì)被泵入循環(huán)中,但不會(huì )被新鮮介質(zhì)替代。它通常用于低劑量的藥物,并且測試是小體積的。流經(jīng)細胞裝置的液流被設計成一個(gè)蓄水池,通常用于植入物。
第五種,槳在圓盤(pán)上。它有一個(gè)軸,也有一個(gè)圓盤(pán)組件,可以固定產(chǎn)品,使表面與槳齊平。槳與盤(pán)組件連接。其容積為900毫升

第六種,旋轉缸。采用容器代替籃式缸,還有不銹鋼材質(zhì)的缸。該裝置被放置在銅苯上以跟隨圓柱體。劑量被放置在圓筒內,它會(huì )從外面提取到水浴中。這種藥物測試溶解在制藥中的問(wèn)題在于不能將透皮貼劑切割成更小的尺寸。

第七種,往復盤(pán)。該裝置具有容積為50-200毫升的平底圓筒形容器。它通常放置在盤(pán)形支架上。它還生產(chǎn)透皮貼劑,在水浴中提取劑量。它用于控釋劑型,僅適用于小劑量。

以上就是片劑溶出度儀的7種類(lèi)型,希望可以幫到你,關(guān)注收藏并轉發(fā),也許你的朋友對這個(gè)知識也感興趣。

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