有效成分提取工藝
想要了解如何加快藥制劑研發(fā),必須從源頭出發(fā),深挖工藝環(huán)節(jié)。本文將先圍繞如何優(yōu)化“從中提取有效成分"這一過程,展開討論。
有效成分提取 Step1
利用有機(jī)溶劑進(jìn)行抽提,得到的是初步的精油,純度很低,含有溶劑、水和雜質(zhì),此時(shí)需要進(jìn)一步精制和提純。
Tips:
● 目前比較好的方法有CO2超臨界萃取技術(shù),利用溫度和壓力略超過臨界的、介于氣體和液體之間的流體作為萃取劑,從固體或液體萃取某種高沸點(diǎn)和熱敏性成分,介質(zhì)為CO2。
● 像艾草、五味子、川芳、蛇床子等都可以通過有機(jī)溶劑抽提或者超臨界萃取的方式做第一步的預(yù)處理。
有效成分提取 Step2
利用分子蒸餾技術(shù),根據(jù)樣品中各組分分子的平均自由程的差異,在遠(yuǎn)低于物質(zhì)常壓沸點(diǎn)的情況下將物質(zhì)進(jìn)行分離,從而達(dá)到提純的目的,因此特別適合高沸點(diǎn)、熱敏性的天然藥物。
分子蒸餾技術(shù)
分子蒸餾又稱短程蒸餾,是近年來新興的并廣泛應(yīng)用的一種在高真空條件下進(jìn)行高效分離純化的技術(shù)。
分子蒸餾由于操作溫度低、受熱時(shí)間短、分離程度高等特點(diǎn),解決了熱敏性、高沸點(diǎn)或高相對(duì)分子質(zhì)量、高黏度、易氧化物料難分離純化的問題,目前已被廣泛應(yīng)用于制藥、石油化工、食品工業(yè)、香料香精等方面,具有廣闊的發(fā)展前景。
有效成分提取 Step3
用GC/MS檢測(cè)處理后的樣品純度,要求主含量至少在95%以上。氣質(zhì)聯(lián)用作為表征未知物組成和含量有著很廣泛的應(yīng)用,可以結(jié)合紅外色譜儀來判斷官能團(tuán)的特征峰,從而再次確定這一組分的真實(shí)性。
有效成分提取 Step4
目前中成藥制劑大多數(shù)以顆粒等固體制劑為主,當(dāng)然也有類似于精油的劑型,只是儲(chǔ)存和運(yùn)輸不便,所以中成藥的揮發(fā)油一般是單獨(dú)提取出來,用β-環(huán)糊精包合再和其他提取物一起制成固體制劑。
在有效成分提取工藝中,我們發(fā)現(xiàn)分子蒸餾這一技術(shù),較常規(guī)蒸餾具備更顯著的優(yōu)勢(shì),如果能不斷提升這一技術(shù)應(yīng)用,就能大大提升分離度及效率。