近年來,藥品安全問題成為社會關注問題之一。其中,藥品當中的微生物對于產品質量和用藥安全有著很大的影響,因此,在無菌藥品生產當中需要加強對微生物鑒定技術的應用,以此來對藥品微生物檢測效果提升。
因為藥品微生物檢測技術操作對于結果的影響主要表現(xiàn)在多種因素對其的影響基礎上,因此,在藥品生產中,為了使得微生物檢測效果良好,就需要針對技術方法做好優(yōu)化處理。對于無菌藥品生產中,做好微生物的檢驗是確保藥品無菌化的主要方式。
據(jù)了解,微生物限度檢測儀在無菌藥品檢測中具有重要的作用。其用可用于注射用中、西藥品,大輸液的無菌檢查;微生物限度檢查,用于口服中、西藥品、化妝品、食品、保健食品等雜菌計數(shù),可作半固體、混懸液、固體等樣品檢查;化驗體液中的細菌檢查、制品和獸藥制品的檢驗;少量試驗材料的除菌過濾。
微生物限度檢測儀采用不銹鋼金屬材料制成,配有內置進口隔膜液泵,不需外接抽濾瓶,液體直接通過隔膜液泵排除,減少了抽濾瓶使用上的繁瑣,避免了連接不好造成抽濾速度慢等缺點。
其工作原理是將供試品注入微生物限度培養(yǎng)器內,通過檢驗儀自帶內置進口隔膜液泵負壓抽濾,將供試品中微生物截留在濾膜上,用取膜器取出濾膜,轉移至配置好的固體培養(yǎng)基上,菌面朝上,平貼。蓋上蓋子形成封閉的培養(yǎng)盒,置于相應的恒溫培養(yǎng)箱內培養(yǎng)并計數(shù)
為更好的確保微生物限度檢測儀工作,相關技術人員表示,其需要注意以下事項:
1.根據(jù)供試品性狀來選擇濾膜材質,過濾前后應保證濾膜的完整性;
2.儀器不工作時,請斷電;
3.不能抽濾強酸、強堿、強氧化劑、強腐蝕等液體;
4.當供試品中含有不溶性的顆粒,懸浮物時,可能導致濾膜堵塞影響過濾,應將供試品進行預處理,除去顆?;驊腋∥铮?/span>
5.抽濾前,應確保管道密封性良好。