集菌儀試機方法

ZW-2008集菌儀試機方法智能集菌儀注意：
1.液層高度的控制方法：取下濾器頂部膠帽，向濾器內泵入沖洗液，沖洗液至適宜高度時(shí)，套上膠帽
2.沖洗時(shí)，若出現濾膜上無(wú)液層覆蓋現象，說(shuō)明濾器內氣壓過(guò)高，取下膠帽放氣，然后套上。
3.應保持雙芯針頭空氣過(guò)濾內的濾膜的干燥，可確保其留意暢通。
4.根據樣品性狀，控制集菌儀適宜轉速，以進(jìn)液管不出現氣泡為宜。若進(jìn)液管出現氣泡，將低轉速既可避免，否則應檢查針頭是否被堵塞。
5.為便于操作，推薦選用帶膠塞的500ml玻璃吸濕器。
6.未盡事宜請參考《藥典》附錄“無(wú)菌檢查法和微生物限度檢查發(fā)”章節 
智能集菌儀抑菌性樣品（粉劑）sop
●  取出一次性取出一次性培養器（軟管前端有溶解針頭和稀釋針頭）先檢查包裝是否完好無(wú)損，在無(wú)菌室內打開(kāi)無(wú)菌包裝。
●  將一次性培養器逐個(gè)插放在不銹鋼排液槽上。
●  將一次性培養器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動(dòng)泵頭，要求定位準確，軟管順暢。
●  溶解針頭和樣品瓶口需酒精燈火焰消，插到樣品瓶里，過(guò)濾樣品前，先將濾帽取下，然后將稀釋液過(guò)濾到一次性培養器至每杯
●摘下一次性培養器頂部空氣濾器開(kāi)口的膠塞，套在一次性培養器的底口上，用軟管夾子依次開(kāi)閉軟管，開(kāi)啟集菌儀，將培養基泵注入的培養器內。（先取兩個(gè)夾子夾住彈性軟管定位處的兩根管子，先加入改良馬丁培養基；再取另外一個(gè)夾子夾住另外一根管子，并拔去先前的兩個(gè)夾子，加入硫乙醇酸鹽流體培養基）。
●用夾子夾閉與一次性培養器連接部的軟管，留出5-6cm軟管，剪除其余部分，并將開(kāi)口端插在空氣濾器的開(kāi)口上。
●分別按照藥典規定的培養時(shí)間進(jìn)行培養。
●觀(guān)察培養情況，若需取樣分離培養，可將軟管消，用無(wú)菌注射器插入軟管抽取所需量做進(jìn)一步檢查。
二、 粉劑樣品sop
● 取出一次性培養器（軟管前端有溶解針頭和稀釋針頭）先檢查包裝是否完好無(wú)損，在無(wú)菌室內打開(kāi)無(wú)菌包裝。
● 將一次性培養器逐個(gè)插放在不銹鋼排液槽上。
● 將一次性培養器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動(dòng)泵頭，要求定位準確，軟管順暢。
● 將一次性培養器頂部空氣過(guò)濾器的膠帽取下。
● 將溶解針頭和供試品瓶口過(guò)酒精火焰消，針頭插到樣品瓶里，然后稀釋針頭和稀釋液瓶口過(guò)酒精燈火焰消，針頭插到稀釋液里，開(kāi)機，將稀釋液倒置，把稀釋液注入樣品瓶中，樣品瓶中稀釋液加滿(mǎn)后，放下稀釋液瓶，再倒置樣品瓶，使溶解后的供試品通過(guò)培養期進(jìn)行集菌，重復操作每個(gè)樣品的過(guò)濾程序。
● 完成集菌后，若樣品具有抑菌作用或防腐劑（按抑菌性樣品的sop進(jìn)行操作）
● 啟開(kāi)已滅菌好的培養基瓶，將溶解針頭和培養基瓶口過(guò)酒精燈火焰消，針頭插入培養基瓶中，稀釋液瓶中針頭不要拔出。
三、 抑菌性樣品（液體）sop
●取出一次性培養器（單針孔）先檢查包裝是否完好無(wú)損，在無(wú)菌室內打開(kāi)無(wú)菌包裝。
●將一次性培養器逐個(gè)插放在不銹鋼排液槽上。
●將一次性培養器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動(dòng)泵頭，要求定位準確，軟管順暢。
●過(guò)濾樣品前，先將濾帽取下，然后將稀釋液過(guò)濾到一次性培養器內至每杯體30ml左右。浸泡3分鐘左右。
●打開(kāi)待見(jiàn)樣品的鋁蓋插針孔并做環(huán)行消（按照液體樣品的sop進(jìn)行過(guò)濾）重復操作每個(gè)樣品的過(guò)濾程序。
●完成集菌后，對培養器里面的抑菌成份進(jìn)行沖洗，加沖洗液前，先將濾帽取下，再加入沖洗液(加至沒(méi)杯體100ml)并同時(shí)振蕩。
打開(kāi)包裝箱，取出資料袋，儀器及隨機備品和備件，根據裝箱單，仔細核對箱內物品。
5.1.2電源連接
將儀器放置在平穩的工作臺上，將電源線(xiàn)插至在后面的電源插槽內，另一端插入室內的網(wǎng)電源。
（注意：電源電壓，頻串與本儀器匹配，見(jiàn)3.3）
5.1.3安裝方法
將儀器放置在平穩的工作臺上，將各附件按結構示意圖所示，逐個(gè)安裝妥當，把電源線(xiàn)插頭插入與儀器匹配的電源，開(kāi)機后看是否能夠正常有效地運轉。將腳踏開(kāi)關(guān)連接線(xiàn)接頭插入集菌儀后不對應的插孔即可，若需取下，斷開(kāi)電源，拔下即可。
5.2調試
5.2.1試機檢查要點(diǎn)
（1）馬達運行是否正常，除正常轉動(dòng)聲外是否有異常噪聲和振動(dòng)。
（2）加、減速是否平緩有效。
（3）將培養器軟管正確裝進(jìn)泵頭（見(jiàn)下圖），取一瓶液體連接，開(kāi)機檢測各軟管液體流動(dòng)是否順暢。
（4）顯示屏是否顯示正常。
5.2.2試機方法
（1）將儀器置于合適的檢測環(huán)境中（見(jiàn)4.4）。
（2）將懸桿支架和排液槽（按結構示意圖所示）安裝在的部位。
（3）將儀器的泵頭卡松開(kāi)，將培養器的軟管正確放入泵頭的定位槽內，合上泵頭卡。
（4）插上電源，打開(kāi)儀器開(kāi)關(guān)，按4.3的操作方法進(jìn)行設置操作。
（5）接通電源，在正確裝好培養器后，踩動(dòng)腳踏開(kāi)關(guān)，儀器即停止運行。
（6）在粉針劑溶解時(shí)，建議使用轉速為40轉/分；在大容量注射劑過(guò)濾操作時(shí)，建議試用轉速為160轉/分；然后根據具體需要作微調。
（7）當更換試品和完成過(guò)濾時(shí)，按下“stop”鍵或踩動(dòng)一下腳踏開(kāi)關(guān)，儀器即可停止運行。