藥廠如何正確的選擇轉(zhuǎn)子
轉(zhuǎn)子是離心機重要組成部分,轉(zhuǎn)子的種類包括角轉(zhuǎn)子、水平轉(zhuǎn)子和連續(xù)流轉(zhuǎn)子。角轉(zhuǎn)子離心半徑小轉(zhuǎn)速高,容量相對水平轉(zhuǎn)子小,適合做細(xì)小顆粒的分離提??;水平轉(zhuǎn)子適合做大顆粒的分離提取,相對角轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速低,但容量比較大;連續(xù)流轉(zhuǎn)子可實現(xiàn)量化和連續(xù)化生產(chǎn),但含固量大時不適合,原因是裝卸連續(xù)流轉(zhuǎn)子和取沉淀物比較麻煩,用時比較長,要求操作人員經(jīng)驗豐富還要有一定的臂力,如果含固量超過10%不建議選擇。
例1:分離蛋白選擇高速冷凍離心機
轉(zhuǎn)子:角轉(zhuǎn)子 RCF=14400×g 轉(zhuǎn)速=9000轉(zhuǎn)/分 容量= 500ml×6
例2:動物內(nèi)臟中提取酶時選擇大容量冷凍離心機
轉(zhuǎn)子:水平轉(zhuǎn)子 RCF=6260×g 轉(zhuǎn)速=4000轉(zhuǎn)/分 容量= 2000ml×6
例3:離心收集細(xì)菌碎片時選擇高速冷凍離心機
轉(zhuǎn)子:連續(xù)流轉(zhuǎn)子 RCF=28100×g 轉(zhuǎn)速=16000轉(zhuǎn)/分 容量= 2000ml×6
例4:離心大腸桿菌選擇高速冷凍離心機
轉(zhuǎn)子:角轉(zhuǎn)子 RCF=11600×g 轉(zhuǎn)速=7000轉(zhuǎn)/分 容量= 1000ml×6
三、藥廠如何正確的選擇滅菌方法:
生物制藥特別是疫苗的生產(chǎn)對工藝要求非常嚴(yán)格,特別是GMP認(rèn)證中的要求很高,離心機中和物料接觸的除了連續(xù)流離心機轉(zhuǎn)子外,其他的均與離心瓶接觸,在高壓滅菌時要選擇濕熱滅菌法,溫度為121度,必須打開離心瓶的蓋子進行滅菌,如果蓋上蓋子滅菌,離心瓶(材質(zhì)為PP/PE/PC)在高溫高壓下會產(chǎn)生氣體而發(fā)生變形無法使用。
四、藥廠如何才能使離心效果佳
離心機購買好后,生產(chǎn)廠家都會上門安調(diào),并培訓(xùn)操作人員,這個時候有些藥廠還沒有真正需要離心的物料,只是設(shè)備就位簡單的調(diào)試,等到批次要離心時先閱讀說明書,加深印象,選擇正確的離心力和對應(yīng)轉(zhuǎn)速,選擇離心時間,要按藥廠的工藝選擇,時間太長效率低,時間太短分離效果受影響,所以根據(jù)實際物料選擇合適的離心時間。設(shè)定溫度,在沒特殊規(guī)定下藥廠通常選擇4度,設(shè)定升降速檔位,在離心機安調(diào)中一般會選擇升4,降5比較合適,但有些特殊的制藥需要降速時間調(diào)節(jié)到慢檔,也有要求在程序中特殊設(shè)計一個降速曲線,這種都需要在購買時提出,比如小牛的血清分離,如果正常降速那么在后剎車力的反作用下,就會將已經(jīng)分離好的血漿和紅細(xì)胞渾濁,這種就需要設(shè)計一套慢降速的離心程序,這樣分離出來的效果才是較好的。